53个国家批准肺癌基因新技术用于临床
发布时间:2021-01-05 10:34:29
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53个国家批准肺癌基因新技术用于临床
本报讯肺癌是全球排名第一位的恶性肿瘤,通常分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。研究发现,胰岛素受体的家族成员——间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC的关键启动癌基因。通过对ALK阳性NSCLC患者的准确诊断,有助于实现肺癌的个体化靶向治疗和提高临床疗效。 今年6月出台的《中国ALK阳性非小细胞肺癌诊断专家共识(2013版)》强调,对于可能存在ALK基因融合变异的患者均可进行ALK融合基因检测;IHC(免疫组织化学法)具有方便、易行、价格低的优势,适合于ALK阳性NSCLC的筛查。 据了解,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前批准瑞士罗氏诊断全球首款肺癌全自动免疫组化检测技术VENTANAALKIHC,可以在中国用于临床鉴别适合克唑替尼治疗的癌症患者。该检测于2012年获得欧盟认证并已在法国、德国等53个国家获得批准用于临床。来自复旦大学附属肿瘤医院的研究显示,该技术具有判读标准简单、敏感性高、可重复性好等特点。(潘锋)
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